’13 医薬品・医療機器GLPガイドブッ
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自分でできる「化粧品製造販売業」許可申請
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’14 医薬品・医療機器GLPガイドブッ
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個別化医療を目指した臨床開発-革新的新薬
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GMP教育訓練テキスト
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臨床試験のマネジメント
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院内製剤学 THEORY & PRACTICE
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液状系製剤学 liquid,dispersible,semisolid,sterile
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ゼロから学ぶGMP 仮想査察事例を徹底解
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医薬品開発入門
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医薬品原薬・中間体製造におけるスケールアップとトラブル対策 普及版
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’15 GLPガイドブック
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医薬品等の品質保証に係わる精度管理
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品質年次レビュー・マネジメントレビュー PIC/S GMPガイドラインへの対応に向けて
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要注意医薬品の安全使用手引き
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創薬サイエンスのすすめ ポストゲノム時代へのパラダイムシフト
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医薬品の安全性
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先端バイオ医薬品の評価技術 普及版
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治験事務局マニュアル 迅速で正確な治験実施のために
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GMP逸脱管理〜事例から学ぶ逸脱防止〜
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一般用医薬品製造販売承認基準 2012
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GMP逸脱管理 事例から学ぶ逸脱防止
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ICH原薬GMP Q&A集 現場が求めるグローバル対応の実践知識
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医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン入門 よくわかるCSVとデータインテグリティ
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生物医学研究における欺瞞と不正行為
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改正GCP治験ハンドブッ 改訂第3版追補
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医薬品GCPと治験-治験実施上の留意点-
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GCPハンディ資料集
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新薬開発と生薬利用 2 普及版
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ロイコトリエン受容体拮抗薬のすべて
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化粧品・医薬部外品製造販売ガイドブック 2022
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日英対訳 GMP監査チェックリスト 2
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医師主導治験の副作用報告 まるわかりかんたん作成
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核酸医薬の最前線 普及版
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難水溶性薬物の物性評価と製剤設計の新展開 普及版
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注射剤製造工程のバリデーション
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GMP自己点検ノート 医薬品および関連分野 自社および委託・購買先管理のための
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GMP用語辞典 日英対訳
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医薬品原薬工場のGMPハード対応に 2版
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技術移転管理基準/医薬品の物流管理基準〈GDP〉
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無菌医薬品GMP
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ケミカルハザード/バイオセーフティ
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細胞培養実習テキスト
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より進んだ手法での品質管理のキーポイント ICH品質に関するガイドライン実施作業部会留意事項
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非無菌医薬品の空調システム
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